结构性血糖检测是个性化糖尿病管理的新方案
——STeP研究数据证明结构性血糖检测能更有效的控制血糖和调整治疗
（2011年3月26日，北京）2型糖尿病是一种进展性疾病，需要长期控制并不断对治疗进行调整。在一般情况下，如果血糖控制不好或不测血糖的人，往往并发症的发生要提前5-10年。
中华医学会糖尿病学分会在《中国血糖监测临床应用指南(2011年版)》中指出，患者进行自我血糖监测(SMBG)是血糖监测的基本形式，糖化血红蛋白值（HbA1c）是反映长期血糖控制水平的（二至三个月时间内）金标准。
众所周知，糖尿病患者的血糖在一天内都会出现明显的波动，如较高的餐后血糖值，以及空腹血糖水平升高等，都可能会增加糖尿病并发症的发病风险，SMBG则是把握即时血糖波动的有力工具。由于空腹血糖、餐后血糖及 HbA1c 之间关系的可变性，亟需更加有效的血糖管理模式。
近期，《糖尿病护理》杂志（Diabetes Care）发表了一项为期12个月的结构性检测（STeP）研究所得到的重要结论。结构性糖尿病管理是一种创新的糖尿病管理概念，包括结构性自我血糖监测（SMBG）、数据可视化、模式分析和衍生疗法调整，可显著加强血糖控制并大大降低非胰岛素治疗2型糖尿病的HbA1c 值，进而提升患者生活质量。
中华医学会糖尿病学分会主任委员纪立农教授在对STeP研究数据的解读中指出：“自我血糖监测（SMBG）是对接受胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者进行有效治疗管理的核心部分。STeP研究结果显示结构性糖尿病管理可显著提高总体血糖控制并降低非胰岛素治疗2型糖尿病的HbA1c 值，再一次证明了结构性糖尿病管理的优异性：它能向医护人员与患者提供个性化的血糖情况数据与系统性分析，支持医患之间进行有效的互动，真实反馈患者的血糖变化以及治疗的实际效果，并能对血糖控制与治疗调整提供指导性建议，帮助医生更早的、系统性的对糖尿病患者进行胰岛素治疗，降低糖尿病并发症的发病危险，同时也降低了患者的医疗负担。”
研究设计 – 常规糖尿病护理vs. 结构性糖尿病管理
STeP研究是具有前瞻性的随机、多中心的临床实验，检验了结构性SMBG对483位基线水平血糖控制较差（HbA1c ≥ 7.5%）的非胰岛素治疗2型糖尿病患者的影响。参与者被随机分配到积极控制组（ACG；n=227）或结构性检测组（STG；n=256）中。研究历时12个月，分别在基线水平和预定回访的第1、3、6、9和12个月对临床指标进行了评估。医护人员在回访中得到了相关实验室数据，并对所有参与者进行了生活质量问卷调查。ACG组病人接受了基于美国护理建议标准的增强常规护理。STG组病人接受了同样的护理，此外对他们运用了这一侧重自我血糖监测（SMBG）的结构性糖尿病管理概念。两组病人都得到了免费派发的血糖仪和试纸条。治疗意向（ITT）分析显示，ACG和STG这两组的病人的平均HbA1c值都有所改善。但在经过12个月后，STG 病人HbA1c值的降低情况明显好于ACG病人（-1.2% vs. -0.9%；Δ= 0.3%，p=0.04）。对STG数据的进一步评估也显示所有饭前和饭后时间点（p<0.001）的血糖水平都有显著降低。更重要的是，在第1至第12个月，三餐的饭前至饭后血糖波动明显减少：早餐（44 mg/dl至35 mg/dl，p<0.005），午餐（25 mg/dl至17 mg/dl，p<0.03）和晚餐（34 mg/dl至26 mg/dl，p<0.05）。此外，STG组的平均血糖波动幅度（MAGE）（p=0.0003）显示血糖变化平均值显著降低（第1个月：38.5 mg/dl vs. 第12个月：34.3 mg/dl）。另外还发现，结构性检测组患者的生活质量和糖尿病相关的情绪低落改善情况更好。
个性化血糖谱分析是确保有效结构性糖尿病管理的关键
在STeP研究中，医护人员对患者进行了五次季度回访。每次回访前，患者需要自己记录下连续3天、7个时间点的个性化血糖谱（时间分别是空腹，饭前和每饭后2小时，以及睡前）。STG参与者使用罗氏诊断Accu Chek® 360° View 3天血糖谱工具来记录血糖值、膳食份量大小和精神状况，并写下自己对SMBG的体验。参与者在每次医疗回访时把得到的血糖谱与医护人员进行讨论。为了让STG组病人熟悉结构性检测协议，他们接受了SMBG标准化培训和模式分析，医生也接受了同样的培训，并配备了一种计算工具，据此为他们推荐适当的用药策略。
在这一过程中，糖尿病患者可以清楚地了解自己一天内的血糖变动，何时、为何会出现上升或下降，明白他们的生活方式、饮食习惯和日常行为与其代谢反应之间存在着密切联系，可帮助患者“反省”自己的生活方式，做出主动、及时的调整；不仅如此，患者还能“亲眼见证”这些调整措施能够帮助血糖值回归到目标范围内，对其不断“执行”调整措施、配合医生治疗起到了很强的激励作用，提高治疗的依从性，更加切实有效的进行血糖管理，提升患者的生活质量。
结构性糖尿病管理具有显著的临床意义
更重要的是，结构性糖尿病管理不仅能为医护人员提供他们所需的准确数据，更能指导如何做出有效的治疗调整，推荐适当的用药策略，并对于是否进行胰岛素治疗进行早期、积极的预判。在STeP研究过程中，第一次回访中，医生给结构性检测组患者开出的治疗方案调整的人数是积极控制组的3倍，在1－12月中，医生陆陆续续为2组患者进行胰岛素治疗，而结构性检测组接受胰岛素治疗的人数是积极控制组的2倍。
纪立农教授指出：“使用有效的结构性糖尿病管理概念，结合个人模式分析，能够显著改善控制较差的非胰岛素治疗2型糖尿病患者的医疗结果，具有显著的临床意义，可将SMGB整合到日常护理中，进行广泛推广，帮助医生更早地、系统性地对糖尿病患者进行胰岛素治疗，对于何时开始胰岛素治疗以及目前胰岛素治疗启动滞后的情况也有积极的促进作用。另外，通过这种数据的沟通，能增强医患之间进行有效的互动，让医生和患者能更为深入的了解真实病情，有助于做出有效的治疗决策。患者的自我管理与积极配合是实现2型糖尿病长期有效治疗的基础。”
结构性糖尿病管理符合我国的医疗卫生现阶段的发展需要。中国有9200万糖尿病患者，1.48亿糖尿病前期患者，是全球糖尿病人最多的国家。结构性自我血糖监测能更合理利用、分配社会卫生资源，将糖尿病日常监测、管理进行分流，患者在家就可以自行完成以往需要去大型医院才能完成的监测。而且，根据STeP研究统计，结构性糖尿病管理的试纸消耗量也少于传统糖尿病管理。
总之，结构性自我血糖监测所采用的七点血糖谱，能提高患者管理自身疾病的积极性并提升整体生活质量，帮助医生作出有效的治疗调整，提高治疗效果，控制糖尿病并发症的发病，降低社会以及患者的医疗负担。